Etude concernant la morphine dans les PISU analgésie

La SEMSP souhaite promouvoir la réalisation d'une étude prospective observationnelle relative à utilisation de la morphine dans des protocoles de soins d'urgence mis en oeuvre par des infirmiers de sapeurs-pompiers.

Le format de cette étude n'est pas définitivement arrêté, mais on peut déjà avancer les éléments suivants :

- L'étude cherche à établir l'innocuité de l'utilisation de la morphine à dose efficace dans un protocole de traitement de la douleur mis en oeuvre par des infirmiers de sapeurs-pompiers hors présence médicale ;
- L'étude sera multicentrique, chaque centre investigateur sera le service de santé d'un SDIS qui met en oeuvre des PISU utilisant de la morphine et qui aura exprimé sa volonté de participer à l'étude ;
- Il s'agit d'une étude observationnelle prospective multicentrique, avec un recueil des informations concernant la mise en oeuvre de thérapeutiques utilisées en soins courants ;
- Le protocole de l'étude sera soumis à un comité de protection des personnes, s'agissant d'une étude de soins courants ;
- Chaque service investigateur devra mettre en place le formulaire de recueil de données spécifique à l'étude (papier ou électronique, le cas échéant inclus dans une feuille de transport), apporter une information au patient ou le cas échéant à une personne de confiance. Cette information, vu le caractère urgent de la lutte contre la douleur, pourra être recueilli après l'administration du soin (ce point devant être validé par le CPP) ;
- Chaque service investigateur aura désigné une personne chargée de suivre l'étude dans son département, ce qui nécessitera une disponibilité relativement importante ;
- La participation à cette étude suppose un investissement humain significatif ;
- La participation à cette étude n'entraînera pas de surcoût financier significatif en dehors de l'investissement en ressources humaines ;
- Chaque co-investigateur sera co-auteur des publications tirées de cette étude.

La mise en oeuvre de cette étude nécessitera d'inclure un nombre important de patients recrutés au sein de plusieurs centres investigateurs.
Le nombre de sujets et le nombre de centres investigateurs reste à définir.

Les services de santé et de secours médicaux sont donc invités à nous indiquer, compte-tenu de ces éléments et sans aucun engagement à ce stade de la démarche, s'ils souhaitent (ou envisagent de) participer à cette étude, en indiquant le cas échéant :

- S'ils utilisent la morphine dans un protocole d'analgésie ;
- Combien de ces protocoles sont mis en oeuvre chaque année environ ;
- S'ils participent (ou ont participé) à une étude comparable ;
- S'is souhaitent proposer des modifications à ces éléments.